Pautas para la limpieza de equipos de procesamiento farmacéutico
Enviado por Alex el 03-20-2020 - 08:03:12
La limpieza de equipos de procesamiento farmacéutico es un desafío. Los métodos de limpieza, los suelos presentes, el tipo de equipo de fabricación, las superficies limpiadas, la elección del detergente de limpieza y la temperatura deben tenerse en cuenta al establecer un procedimiento de limpieza. Se requieren métodos de validación de limpieza. Todo el proceso de limpieza debe estar estandarizado y documentado de acuerdo con las regulaciones cGMP de la FDA.
¿Por qué limpiar equipos de procesamiento farmacéutico?
Mantener la calidad del producto.
Elimine todos los ingredientes traza para evitar la transferencia de ingredientes de un producto a otro. Esto es especialmente importante cuando se producen múltiples productos en el mismo equipo.
Evite el mal funcionamiento del equipo que pueda contaminar el producto.
Proporcione una superficie limpia para la desinfección . Las superficies no se pueden desinfectar o desinfectar adecuadamente si no se limpian a fondo primero.
Cumpla con las normas y regulaciones locales e internacionales para garantizar la seguridad del consumidor y evitar problemas legales.
Aumente el rendimiento y la productividad de la planta disminuyendo el desperdicio, manteniendo el equipo y preservando la calidad del producto.
Mejore la seguridad de los trabajadores al proporcionar un entorno de trabajo limpio y un equipo que funcione sin problemas.
¿Cómo elegir el aspirador adecuado para uso farmacéutico?
Cada instalación es diferente. Antes de empezar a buscar la aspiradora industrial que sea más adecuada, tienes que determinar vas a aspirar, si es material líquido o seco; cuánta capacidad necesitas y qué potencia requerirás; si te es útil o imprescindible un aspirador de aire comprimido o bien si buscas un sistema de aspiración con certificación ATEX.
Acerca de las partículas
Un laboratorio farmacéutico, sea cual sea su tamaño, requiere una aspiradora de alta filtración. El polvo presente en tu planta resulta peligroso debido al tamaño pequeño de sus partículas y a la velocidad a la que éstas viajan. Tendrás que considerar lo siguiente:
- Un filtro HEPA: que captura el 99,7% de partículas tan pequeñas como 0,3 micras de diámetro.
- Un filtro de bolsas: con gran superficie para que contenga más polvo
- Un ciclón: que ralentiza el aire a medida que entra en la máquina, con el fin de evitar posibles explosiones
Sobre la construcción
Al elegir una aspirador industrial para ambientes farmacéuticos, es importante tomar en cuenta dos aspectos diferentes:
- El material de construcción: tiene que ser un material no generador de partículas, como el acero inoxidable.
- La estructura: en algunos casos es muy importante tener un aspirador compacto y fácil de desplazar.
- El lugar del filtro: tiene que estar posicionado detrás del motor, ya que el motor mismo genera partículas que tienen que ser filtradas también.
Como has podido ver, el incluir una aspirador industrial en tu plan de mantenimiento puede sin duda ayudarte a mantenerte por delante de la competencia reduciendo riesgos, mejorando la calidad de tus productos y protegiendo así tu reputación, por lo que vale la pena que te tomes tiempo para elegir el modelo que mejor pueda satisfacer tus necesidades.
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